【职位概述】
作为下游工艺开发科学家,您将致力于为全球客户的生物大分子药物(包括单抗、双抗、融合蛋白等)开发高效、稳健、可放大的纯化工艺。您将作为项目核心成员,运用前沿的层析、膜过滤等技术,从实验室规模推进到中试规模,为药物的商业化生产奠定坚实基础。这是一个极具挑战且能让你快速成长为下游工艺专家的绝佳机会。
【主要职责】
1. 负责生物大分子药物下游纯化工艺的开发、优化和放大研究,包括细胞培养液收获、蛋白A亲和层析、离子交换层析、疏水层析、分子筛及病毒去除/灭活等单元操作。
2. 设计并执行实验方案,进行DOE(实验设计)以优化工艺参数,解决工艺开发中的关键技术问题。
3. 负责或参与从中试规模到GMP生产的技术转移,撰写技术转移文件。
4. 对纯化过程样品进行相关检测分析,并解读数据,撰写详实的实验报告和技术文档(如开发报告、IND/ BLA申报资料相关部分)。
5. 与上游工艺、分析、制剂及生产部门紧密合作,确保项目整体顺利推进。
6. 跟踪下游工艺技术前沿,参与新技术平台的评估和引入。
【任职要求】
1. 博士学历,生物化学、分子生物学、生物化工、生物制药、或相关专业。
2. 应届博士或1-3年从事相关行业或博士后,具有扎实的蛋白质纯化理论和实践经验。
3. 熟练掌握AKTA系列层析系统及相关软件的操作,熟悉各类层析填料特性。
4. 具备良好的实验设计、数据分析和解决复杂问题的能力。
5. 优秀的团队合作、沟通能力和多任务管理能力。
6. 具备良好的中英文文献阅读和写作能力。