职位概述:
作为制剂开发科学家,您将专注于生物大分子药物的液体制剂和冻干制剂处方开发与研究。您将通过一系列先进的分析技术,深入探究药物的物理化学稳定性,为客户设计出最优的制剂处方和工艺,确保药物在整个生命周期内的稳定性、安全性和有效性。如果您对探索蛋白质的“保存之道”充满热情,这个职位将是您的理想选择。
【主要职责】
1. 负责大分子药物(单抗、双抗、ADC、融合蛋白等)的处方筛选、开发和优化工作。
2. 设计和执行制剂相关研究,包括强制降解研究、加速稳定性研究、配伍稳定性研究等。
3. 开发及优化液体制剂和冻干制剂的工艺流程,并进行冻干工艺开发与放大。
4. 分析实验数据,撰写制剂开发报告、稳定性研究报告以及注册申报资料相关章节。
5. 与上下游工艺、分析质量控制(QC)及生产部门协作,支持技术转移和规模化生产。
【任职要求】
1. 博士学历,药剂学、生物化学、物理化学、生物制药或相关专业。
2. 应届博士或有1-3年相关行业或博士后经验,具有蛋白质制剂处方开发背景。
3. 深刻理解蛋白质药物的降解途径(如聚集、氧化、脱酰胺等)及稳定化策略。
4. 熟悉制剂开发常用分析仪器(如HPLC, UPLC, DSC等)的原理和操作。
5. 注重细节,具备出色的数据分析、问题解决和文档撰写能力。
6. 具备良好的团队协作和沟通能力。