岗位职责:
全面负责Ⅱ期/Ⅲ期等多中心临床试验项目试验中心的筛选、SSU阶段工作,中心启动、监查、关闭和试验中心的管理。
任职资格:
1.学历:本科及以上;
2.专业:临床医学、药学或相关专业;
3.英语:国家四级或以上,能较熟练的阅读外文文献;
4.能力:具有较强的学习和理解、沟通协调和应变、发现问题和解决问题、时间管理能力,思维敏捷但不失稳重;
5.其他:诚信、敬业、严谨细致、责任心强,能适应经常出差。
6.熟悉医药国际贸易流程/药品注册法律法规,能接受出差;
7.热爱医药国际贸易、注册工作,性格外向,抗压能力强,善于沟通,具有团队精神。
8.配合完成制剂工艺开发相关的必要性评价研究,包括包材相容性、密封性研究等