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临床监查员CRA 面议
工作地点:广东/广州 | 工作年限:3-5年 | 学历:大专
环境好
双休
五险一金
交通方便
管理规范
有年假
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张志满
HR主管 · 广州达健生物科技有限公司
聊一聊
职位描述
岗位职责:
1.可独立承担试验全流程的管理工作,包括但不限于:机构调研、立项、伦审、合同签订、备案、启动、过程监查、结题等;
2.与各中心的PI、机构、伦理保持良好的沟通,维护好各中心的关系;
3.可按照项目计划执行工作,做好各临床中心质量控制及进度调节;
4.定期汇报所负责项目/临床试验单位的工作进展,及时汇报问题及其解决情况。
5.可完成PM交代的其他一般性事务。

任职要求:
1.具有1年以上监查员经验;
2.熟悉体外诊断试剂临床实验流程,熟练掌握GCP相关法规;
3.具有良好的沟通能力和协调能力,较强的逻辑表达能力;
4.具有会议组织经验,中心管理能力
5.责任心强,执行力高,能接受出差
公司信息
广州达健生物科技有限公司(简称“达健生物”)是一家专注于肿瘤早筛早诊领域,集体外诊断试剂研发、生产、销售和第三方检验全产业链服务的国内领先高新技术企业。公司及其全资子公司安徽达健分别在广州和安徽芜湖建立2个GMP标准厂房,广州联合易检检验实验室和芜湖达健医学检验所两个医学检验所,能提供包括荧光定量PCR、数字PCR、一代测序、二代测序(NGS)等分子诊断平台全方位的分子检测服务。 达健生物致力于癌症诊疗全流程应用场景的单癌种、多癌种乃至泛癌种早诊早检产品的研发,产品管线覆盖肠癌、膀胱癌、食管癌等10余癌种,产品采用DNA甲基化技术,能够早于组织形态学,在DNA层面发现肿瘤患病风险,从而实现癌症的早诊或辅助诊断。目前,部分产品已经取得国家药监局(NMPA)III类体外诊断试剂注册证:膀胱癌产品为全国首证,肠癌产品为首个四靶标获证产品,HBV产品已获证,其余多个产品已进入临床试验阶段。 经过多年发展,达健生物肿瘤早诊服务已遍布全国,覆盖31个省级行政区,合作超40家三甲医院,超过320家医疗机构在进院流程申请中,160余家医院已经通过性能验证环节。未来,达健生物将继续秉承着“达仁济世,健康中国”的理念,努力在癌症早诊早检、液体活检和预后监测等领域提供最完整的解决方案,保障人民健康。
职位分析
您与该职位的匹配度:
一般
良好
优秀
公司信息
性质: 私营/民营/股份制企业
规模: 20-99人
行业: 医疗/环保
地址: 广州市黄埔区广州知识城腾飞园-A塔706室
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