一、岗位职责
1. 检验工作：- 负责有源医疗器械和体外诊断试剂的来料检验、生产过程检验及成品出货检验，确保产品质量符合标准。
- 对检验中发现的及时处理，上报反馈质量问题，并提出改进建议。
- 维护检验设备和仪器，确保其正常运行。
2. 文件管理： - 填写检验报告，整理检测数据并汇总分析，确保记录清晰可追溯。
- 参与质量跟踪，保存验收记录。
- 制定检验岗位SOP。
- 负责质量体系文件管理。
3. 法规与流程执行：
- 熟悉医疗器械相关法律法规（如《医疗器械监督管理条例》），了解检测流程及审评要求。
- 协助制定和完善公司的质量管理体系。
- 参与处理客户投诉，协助调查质量事故原因。
4.其它
- 及时完成上级领导安排的工作事宜。
- 协助完成注册检验、质量标准制定。


二、岗位要求
1. 本科及以上学历，优先考虑检验、质量管理、药学、生物、化学或医疗器械相关专业。
2. 1年以上相关工作经验，具备有源医疗器械检验或体外诊断试剂检验工作经验优先考虑。 熟练操作办公软件（如Excel、Word）及检测设备。
3. 持有检验员资格证或相关职业资格证书者优先。 持有质量管理体系内审员证书者优先。
4. 具备良好的沟通能力、团队合作精神和责任心，能适应一线检验工作。