岗位职责:
1、参与研发项目的立项并负责完成项目中:
1)产品相关适应症的医学机理调研工作,独立撰写产品调研报告;
2)完成项目医学评价的方案设计。
2、临床前动物实验
1)负责动物实验前期调研及策划工作,有能力设计符合GLP要求的动物实验方案;
2)参与临床前动物实验CRO单位的考察和评审工作。
3、临床试验
1)负责临床试验前期调研工作;
2)参与临床试验项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的撰写、审核修订工作;
3)参与临床试验项目的临床总结报告的撰写、审核修订工作;
4)对数据敏感,具备基本的临床数据分析能力,能对临床观察数据进行统计学分析。
4、课题研究
1)围绕项目开发的技术和产品进行课题设计、撰写医学相关的科研文章。
【任职要求】
1.生物医学工程、机械、材料科学与工程、临床医学、医学检验、生物统计学及相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2.英语六级以上,具有较强的笔译能力;
3.熟练掌握动物实验操作,有参加或主持过动物实验项目相关经验;
4.熟悉细胞培养技术、能根据文献完成动物模型创建者优先;
5.拥有专利撰写经验,能够配合完成相关发明、专利申请者优先;
6.具有善于总结实验结果,推导实验结论,改进实验方案落地等能力。